MITIATOR 60

1. THÀNH PHẦN

Mỗi viên nén bao phim chứa:

Atorvastatin...................60,0 mg (dưới dạng Atorvastatin Calcium Trihydrate... 66 mg)

Tá dược: mannitol, croscarmellose sodium, avicel M101, avicel M102, starch 1500, PEG 6000, sillicon dioxid, magnesi stearat, hypromellose 606, titan dioxid, talc.......vừa đủ 1 viên.

2. DẠNG BÀO CHẾ

Viên nén thuôn dài, bao phim màu trắng, cạnh và thành viên lành lặn.

3. CHỈ ĐỊNH

Viên nén bao phim Mitiator 60 được sử dụng điều trị:

• Rối loạn lipid máu: Atorvastatin được chỉ định bổ sung cho chế độ ăn uống để làm giảm nồng độ cholesterol toàn phần, LDL cholesterol, apolipoprotein B và triglycerid ở người lớn và trẻ em từ 10 tuổi trở lên bị tăng cholesterol máu tiên phát, tăng cholesterol máu hỗn hợp (typ Iia và Iib). Thuốc còn được chỉ định điều trị hỗ trợ, kết hợp với các biện pháp làm giảm loipid khác để làm giảm cholesterol toàn phần và LDL cholesterol ở bệnh nhân tăng cholesterol máu có tính gia đình đồng hợp tử.
• Dự phòng biến cố tim mạch: Ngăn ngừa các biến cố tim mạch ở người lớn được dự tính có nguy cơ cao các biến chứng hàng đầu của bệnh tim mạch, như là một cách hỗ trợ để điều chỉnh các yếu tố nguy cơ khác

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

• Quá mẫn với atorvastatin hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đang mắc bệnh gan tiến triển hoặc nồng độ transaminase trong huyết thanh gấp 3 lần giới hạn trên không giải thích được.
• Phụ nữ có thai, đang cho con bú, phụ nữ có khả năng mang thai mà không sử dụng các biện pháp tránh thai.
• Đang sử dụng thuốc kháng virus viêm gan C (gecaprevir/ pibrentasvir)

5. CƠ SỞ SẢN XUẤT VÀ CƠ SỞ ĐĂNG KÝ

Cơ sở sản xuất: Công ty Cổ phần Dược và Vật tư Y tế Bình Thuận

192 Nguyễn Hội, Phường Phan Thiết, Tỉnh Lâm Đồng

Cơ sở sản xuất: Công ty TNHH Thương mại Dược phẩm Phúc Anh

64 Nguyễn Ngọc Nhựt, Phường Phú Thọ Hòa, Thành phố Hồ Chí Minh