NIRZOLID

1. THÀNH PHẦN

Chai 300ml. Mỗi 100 ml chứa:

Thành phần hoạt chất:

Linezolid BP 200 mg.

Thành phần tá dược:

Glucose khan, natri citrat, acid citric monohydrat, natri hydroxyd, nước pha tiêm vừa đủ.

2. DẠNG BÀO CHẾ

Dung dịch truyền tĩnh mạch.

Mô tả: Dung dịch không màu đến vàng nhạt.

3. CHỈ ĐỊNH

NIRZOLID®* được chỉ định trong các trường hợp nhiễm khuẩn sau đây bao gồm các trường hợp nghi ngờ hoặc đã xác định có nhiễm khuẩn huyết đồng thời, do các chủng vi khuẩn hiếu khí hoặc kỵ khí gram (+) nhạy cảm gây ra. Điều trị phối hợp có thể được chỉ định trên lâm sàng trong trường hợp vi khuẩn gây bệnh bao gồm cả các chủng vi khuẩn Gram (-).

NIRZOLID®* chỉ có tác dụng trên các vi khuẩn Gram (+), không có hoạt tính trên các chủng vi khuẩn gây bệnh Gram (-). Cần sử dụng liệu pháp có tác dụng đặc hiệu trên các vi khuẩn Gram (-) trong trường hợp đã xác định hoặc nghi ngờ nhiễm đồng thời vi khuẩn Gram (-).

- Viêm phổi bệnh viện.

- Viêm phổi mắc phải tại cộng đồng.

- Nhiễm khuẩn da và mô mềm nặng có biến chứng.

- Nhiễm khuẩn do Enterococcus faecium kháng vancomycin, kể cả những trường hợp có nhiễm khuẩn huyết đồng thời.

4. CHỐNG CHỈ ĐỊNH

- Mẫn cảm với linezolid hoặc bất cứ thành phần nào của tá dược.

- Không sử dụng linezolid cho các bệnh nhân đang dùng các thuốc ức chế monoamin oxidase A hoặc B (ví dụ: phenelzin, isocarboxazid, selegilin, moclobemid) hoặc đã dùng một trong các thuốc này trong vòng 2 tuần trước khi dùng linezolid.

Trừ khi có phương tiện để theo dõi và giám sát chặt chẽ huyết áp, không dùng linezolid cho các bệnh nhân có những bệnh cảnh nền hoặc đang điều trị với các thuốc dùng đồng thời sau đây:

- Bệnh nhân tăng huyết áp không kiểm soát được, các bệnh nhân có u tế bào ưa crôm, u ung thư, nhiễm độc do tuyến giáp, trầm cảm lưỡng cực, bệnh tâm thần phân liệt, trạng thái lú lẫn cấp tỉnh.

- Bệnh nhân đang dùng bất cứ thuốc nào sau đây: các thuốc ức chế tái hấp thu serotonin, các thuốc chống trầm cảm ba vòng, các thuốc kháng thụ thể serotonin 5- HT1 (các triptan), các thuốc cường giao cảm trực tiếp hoặc gián tiếp (bao gồm các thuốc giãn phế quản tác động lên hệ giao cảm, pseudoephedrin và phenylpropanolamin), các thuốc co mạch (ví dụ: epinephrin, norepinephrin), các thuốc có tác dụng tương tự dopamin (ví dụ dopamin, dobutamin), pethidin hoặc buspiron.

Các dữ liệu nghiên cứu trên động vật cho thấy linezolid và các chất chuyển hóa của nó có thể chuyển vào sữa mẹ và vì thế nên dừng việc cho bú sữa mẹ trước và trong khi dùng thuốc.

5. CƠ SỞ SẢN XUẤT 

Cơ sở đăng ký: Aculife Healthcare Private Limited.

Village: Sachana, Taluka: Viramgam, District: Ahmedabad 382 150, Gujarat, Ấn Độ.